| 公开(公告)号 | CN1269498C |
| 公开(公告)日 | 2006.08.16 |
| 申请(专利)号 | CN200410000134.X |
| 申请日期 | 2004.01.06 |
| 专利名称 | 一种具有解热作用的中药组合物的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/744(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/744(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2003.1.8 CN 03100045.2 |
| 申请(专利权)人 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 肖 伟;杨 寅;戴翔翎;凌 娅;廖正根;刘 涛;柳于介 |
| 地址 | 222001江苏省连云港市新浦区海昌南路58号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种药物组合物注射制剂的质量控制方法，该组合物注射制剂是以青蒿1000-1400重量份、金银花600-900重量份、栀子500-700重量份为原料制成的，其特征在于该方法包括如下鉴别中的一种或几种：a.取本组合物制剂溶液5ml，相当于原药材13g，加1％H2SO4水溶液调pH值3，加水饱和的正丁醇萃取1-3次，每次10ml，合并正丁醇溶液，水浴挥干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液；另取金银花对照药材0.5g，加水20ml回流0.5-1.5小时，滤过，滤液加正丁醇照供试品溶液制备方法制备，作为对照药材溶液；再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶H板上，以8-9∶0.5-1.5∶0.5醋酸乙酯-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯下检识；供试品色谱中，分别在与金银花对照药材和绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；b.取本组合物制剂溶液5ml，相当于原药材13g，加水饱和的正丁醇萃取1-3次，每次10ml，合并正丁醇液，水浴挥干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液；另取栀子对照药材1g，加水15-25ml回流1小时，滤过，滤液加正丁醇照供试品溶液制备方法制备，作为对照药材溶液；再取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上，以6-8∶2-4∶1-3∶0.1-0.3氯仿-乙腈-甲醇-浓氨水为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯下检识；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点；在与栀子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；c.取本组合物制剂溶液5ml，相当于原药材13g，加1％H2SO4水溶液调pH值3，加水饱和的正丁醇萃取2次，每次10ml，合并正丁醇溶液，水浴挥干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液；另取青蒿对照药材2g，加水20ml，超声提取1h，滤过，滤液加正丁醇照供试品溶液的制备方法制备，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄板上，以7-9∶1-3∶1-3∶0.1-3氯仿-乙腈-甲醇-浓氨水为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯下检识；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种具有解热作用的中药组合物的质量控制方法，该组合物进行成分鉴别、含量测定、检查的质量控制方法，具体包括对青蒿、金银花、栀子三种成分的鉴别和桅子甙、绿原酸成分的含量测定。该组合物由青蒿、金银花、栀子组成，有很好的抗病毒、抗菌、解热药作用。 |
| 国际公布 |
