| 公开(公告)号 | CN1248696C |
| 公开(公告)日 | 2006.04.05 |
| 申请(专利)号 | CN03147017.3 |
| 申请日期 | 2003.09.30 |
| 专利名称 | 板蓝根制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/31(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/31(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;G01N30/00(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂 |
| 发明(设计)人 | 曾令杰;李楚源;陈 矛;梁惠瑜;杨东升;陈松光;王德勤 |
| 地址 | 510515广东省广州市白云区沙太北路389号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 广州创颖专利事务所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种板蓝根制剂的质量控制方法，其特征在于：(1)采用高效液相色谱法测定腺苷的含量，色谱条件是用十八烷基键合硅胶为填充剂，乙腈：水为6∶94作流动相，流速为1.0ml/min；检测波长260nm，理论塔板数按腺苷计应不低于2000；对照品溶液为每1ml中含腺苷40μg的腺苷甲醇溶液；供试品溶液为每1ml中含0.25g板蓝根制剂的甲醇溶液；(2)采用薄层色谱法检测板蓝根制剂中有无板蓝根和大青叶药材的提取物存在；(3)取本品1g，置于25ml试管中，加入60％的乙醇20ml，振摇，使充分溶解，静置0.5小时后，立即观察，溶液或溶液层中不应有大量絮状物出现。 |
| 摘要 | 板蓝根制剂的质量控制方法涉及医药领域，是来源于植物为原料的医药制品的质量控制方法。本发明首次建立了：用薄层色谱法检查板蓝根制剂中有无板蓝根和大青叶药材的提取物存在；板蓝根制剂工艺过程中有无实施酒沉步骤的判断标准；板蓝根药材和板蓝根制剂中用高效液相色谱法测定腺苷的含量，给出了不同来源的板蓝根药材及板蓝根颗粒中腺苷的含量为50～400μg；保证了工艺的规范化和质量的稳定一致。从操作上看，本发明中的质量控制方法简单易行，准确可靠，精确度高。 |
| 国际公布 |
