| 公开(公告)号 | CN1682928A |
| 公开(公告)日 | 2005.10.19 |
| 申请(专利)号 | CN200510051522.5 |
| 申请日期 | 2005.03.04 |
| 专利名称 | 一种脉络宁冻干粉针剂的制备新方法 |
| 主分类号 | A61K35/78 |
| 分类号 | A61K35/78;A61K9/19;A61P9/10;A61P7/02 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张海峰 |
| 发明(设计)人 | 张海峰 |
| 地址 | 200333上海市普陀区铜川路1422弄39号106室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种脉络宁冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：(1)原料药重量份组成为：石斛2-3份、金银花3-6份、牛膝3-6份、玄参3-6份。(2)取上述重量份牛膝、玄参药材，粉碎，加入6-15倍量的极性溶剂M回流提取1-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩得浸膏A；(3)取上述重量份石斛药材，粉碎，加入5-10倍量的极性溶剂N在50℃-70℃浸泡1-2小时，然后回流提取2-3次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩得浸膏B；(4)将上述浸膏A和浸膏B合并，得到浸膏C；(5)将上述浸膏C上已处理好的弱极性或非极性大孔吸附树脂，先用3-5倍柱体积的水洗脱，再用60％-80％乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，得溶液加入水使得乙醇浓度为20％-30％，静置，以14000-20000转/分的速度离心，离心液用截留分子量为5000的超滤膜超滤，滤液减压浓缩，干燥，粉碎，得到提取物X；(6)取上述重量份金银花药材，粉碎，按照下述方法1)或2)提取：1)将金银花药材加8-14倍量的水，浸泡半小时，放入超声提取罐中，进行超声振荡提取，时间为30-60分钟，振荡频率为20-80kHz，控制温度为室温，提取3-4次，合并提取液，提取液静置，过滤，滤液减压回收乙醇，上D101大孔吸附树脂，用4-6倍柱体积的水洗脱，收集水洗液，以14000-20000转/分的速度离心，离心液用截留分子量为3000的超滤膜超滤，滤液减压浓缩，干燥，粉碎，得到提取物Y；2)将金银花药材加8-14倍量的水，浸泡半小时，放入超声提取罐中，进行超声振荡提取，时间为30-60分钟，振荡频率为20-80kHz，控制温度为室温，提取3-4次，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至溶液∶药材为1∶1，上NKA-II型大孔吸附树脂，先用3-5倍柱体积的水洗脱，再用60％-80％乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥，粉碎，得到提取物Y；(7)将上述提取物X和提取物Y合并，用注射用水溶解，加入水溶性冻干赋形剂，用葡甲胺调节溶液pH值为4.0-7.0，用0.22μm微孔滤膜过滤，冷冻干燥，包装得到冻干粉针制剂。 |
| 摘要 | 本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种脉络宁冻干粉针剂的制备新方法。本发明冻干粉针剂的原料药中以资源相对丰富的铁皮石斛代替现用、资源匮乏的野生石斛药材，而且本发明制备方法能显著提高各原料药中有效成分的提取率，因而使得本发明原料药，尤其是的石斛药材的使用量明显降低，对于节约石斛药材，保护野生植物资源，进而降低药物成本意义重大。药效学实验表明，本发明具有很好的清热养阴、活血化淤作用。 |
| 国际公布 |
