| 公开(公告)号 | CN101066260A |
| 公开(公告)日 | 2007.11.07 |
| 申请(专利)号 | CN200610136704.7 |
| 申请日期 | 2006.11.17 |
| 专利名称 | 一种辅酶Q10乳剂及其冻干乳剂及制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/122(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/122(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 姚 瑶;陶昱斐 |
| 发明(设计)人 | 姚 瑶;陶昱斐 |
| 地址 | 410013湖南省长沙市河西桐梓坡路172号中南大学药学院 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 长沙正奇专利事务所有限责任公司 |
| 代理人 | 卢 宏 |
| 国省代码 | 湖南;43 |
| 主权项 | 一种注射用辅酶Q10乳剂，各组分的重量体积百分如下： 辅酶Q100.25％ 注射用油1～20％ 乳化剂0.01～10％ 辅助乳化剂0.001～5％ 其它稳定剂0～2％ 等渗调节剂1～10％ 其余为PH调节剂及注射用水；其中 所述的注射用油可为注射用大豆油和中链油(MCT)中的一种或其混合物； 所述的乳化剂包括磷脂，天然或合成的磷脂，胆甾醇和胆甾醇酯，非离子型表面活性剂，或其混合物； 所述的辅助乳化剂，包括直链或支链C6～C18的饱和或不饱和脂肪酸，氨基酸，固醇类，非离子型表面活性剂，磷脂酸和荷电脂质，多羟基类化合物； 其它稳定剂包括金属离子螯合剂，抗氧化剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种新的药物组合物——辅酶Q10乳剂及相应的制备方法，该乳剂的成分为药物和药用辅料，药物为辅酶Q10 0.25％，药用辅料为油相(注射用油)1～20％、乳化剂0.01～10％、辅助乳化剂0.001～5％、其它稳定剂0～2％、等渗调节剂1～10％。冻干乳剂中含有冻干保护剂，其余为注射用水；本发明还提供一种辅酶Q10注射用冻干乳剂及相应的制备方法，根据本发明提供的辅酶Q10乳剂及其冻干乳剂的组方及其制备工艺，所制备的辅酶Q10乳剂及其冻干乳剂在高温(40℃)及光照(4500LX±500)条件下均具有良好的稳定性；冻干乳剂在冻干前后粒径无显著变化，初步稳定性结果显示具有良好稳定性。 |
| 国际公布 |
