| 公开(公告)号 | CN101123957A |
| 公开(公告)日 | 2008.02.13 |
| 申请(专利)号 | CN200680003435.5 |
| 申请日期 | 2006.01.30 |
| 专利名称 | 双氯芬酸及其药学上可接受盐的注射剂 |
| 主分类号 | A61K31/196(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/196(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2005.2.1 IN 96/MUM/2005 |
| 申请(专利权)人 | 特罗伊卡药品有限公司 |
| 发明(设计)人 | 拉尼伯海·柯腾·帕特尔;拉尼伯海·米兰·帕特尔 |
| 地址 | 印度古吉拉特邦 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2006-01-30 PCT/IN2006/000033 |
| 进入国家日期 | 2007.07.30 |
| 专利代理机构 | 上海光华专利事务所 |
| 代理人 | 余明伟 |
| 国省代码 | 印度;IN |
| 主权项 | 一种双氯芬酸及其药学上可接受盐的高浓度注射剂，约1ml注射液中含有75-100mg双氯芬酸水溶性盐，可经三角肌、臀肌及缓慢静脉内途径给药，该注射剂含有：共溶剂/加溶剂，即体积比约4％-85％的一元醇、或体积比约27％-90％的多元醇、或体积比约18％-90％的四氢糠丙二醇(四氢呋喃聚乙二醇醚)与水组成主溶剂； 或者，可选地， 两种或两种以上的这些共溶剂/加溶剂的组合，即体积比上限约80％的一元醇和/或体积比上限约85％的多元醇和/或体积比上限约85％的四氢呋喃聚乙二醇醚(四氢糠丙二醇)与水组成主溶剂， 其中，最终注射液pH值维持在8-9。 |
| 摘要 | 本发明提供了单剂量少于2ml的双氯芬酸水溶性盐的注射剂，该注射剂可明显减轻注射位点的疼痛，且除臀肌及缓慢静脉给药外，还可经三角肌注射给药。更确切地说，在约1ml不使用表面活性剂的注射溶液中包含75-100mg双氯芬酸水溶性盐，且没有明显增加注射液的粘度。该制剂pH调整为6-10，在由水、一种或多种共溶剂/加溶剂、抗氧化剂、防腐剂、缓冲液、碱和稳定剂组成的介质中，双氯芬酸盐含量多达100mg。 |
| 国际公布 | 2006-09-14 WO2006/095363 英 |
