| 公开(公告)号 | CN101007003A |
| 公开(公告)日 | 2007.08.01 |
| 申请(专利)号 | CN200710019868.6 |
| 申请日期 | 2007.02.01 |
| 专利名称 | 一种稳定的托拉塞米注射液及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/44(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/44(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P7/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 |
| 发明(设计)人 | 贾树田;张现涛;刘 实;李 迪 |
| 地址 | 210049江苏省南京市栖霞区马群街道青马北街18号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京众联专利代理有限公司 |
| 代理人 | 张立荣 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种以托拉塞米为活性成分的注射液，其特征在于该制剂含有增溶剂与稳定剂，且溶液的pH值大于或等于9.0。 |
| 摘要 | 本发明提供一种以托拉塞米为活性成份的注射液及该注射液的制备方法。本发明的托拉塞米注射液稳定性相比现有技术有了大幅提高。该制剂含有增溶剂与稳定剂，且溶液的pH值大于或等于9.0。其制备方法为：量取一定量的注射用水，加入占原料总重1％-50％的增溶剂后，按制剂常规用量加入托拉塞米，待溶解完全后，加入占原料总重0.1-5％的稳定剂，补水至全量，搅拌均匀，加入活性炭高温吸附30分钟，脱碳过滤，加入药用碱，调节pH值大于等于9.0，除菌过滤，经中间体检验合格后灌装，灭菌、包装入库。该制剂稳定性好，配液时间短，生产成本低，制得的注射液无溶血性，血管刺激性和过敏反应，同时有关物质增长速度也较慢。 |
| 国际公布 |
