| 公开(公告)号 | CN101111251A |
| 公开(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申请(专利)号 | CN200580047302.3 |
| 申请日期 | 2005.11.28 |
| 专利名称 | 5"-磷酸吡哆醛新型制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/675(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/675(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2004.11.26 US 60/630,574;2005.6.14 US 60/690,127 |
| 申请(专利权)人 | 麦迪丘尔国际公司 |
| 发明(设计)人 | A·弗里森;J·卡特 |
| 地址 | 巴巴多斯圣詹姆斯 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2005-11-28 PCT/CA2005/001809 |
| 进入国家日期 | 2007.07.26 |
| 专利代理机构 | 永新专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 过晓东 |
| 国省代码 | 巴巴多斯;BB |
| 主权项 | 一种适于口服给药的5′-磷酸吡哆醛药物制剂，当依照美国药典溶出试验，在标准溶出装置中，在pH6.8的0.05M磷酸盐缓冲液中，在37℃和75rpm下测量时，其包含如下溶出特性： a)在15分钟时超过约30％， b)在30分钟时超过约85％， c)在45分钟时超过约90％，或者 d)在60分钟时超过约95％。 |
| 摘要 | 本发明提供一种适于口服给药的5′-磷酸吡哆醛药物制剂，当依照美国药典溶出试验，在标准溶出装置中，在37℃和在pH 6.8的0.05M磷酸盐缓冲液在75rpm下测量时，所述5′-磷酸吡哆醛药物制剂的溶出特性包括以下：(a)在15分钟时超过约30％，(b)在30分钟时超过约85％，(c)在45分钟时超过约90％，或者(d)在60分钟时超过约95％。此外，体内口服摄入15～60mg/kg的5′-磷酸吡哆醛药物制剂能够产生约1mg/mL～8mg/mL的最大血浆水平(Cmax)。本发明提供的药物制剂包括(a)片芯，其中所述片芯包含5′-磷酸吡哆醛或其药物学可接受的盐；(b)包裹片芯的粉衣层；以及(c)包裹粉衣层的肠溶衣。 |
| 国际公布 | 2006-06-01 WO2006/056078 英 |
