| 公开(公告)号 | CN101045064A |
| 公开(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申请(专利)号 | CN200710026611.3 |
| 申请日期 | 2007.01.30 |
| 专利名称 | 吉他霉素缓释微球制剂及其制备工艺 |
| 主分类号 | A61K31/7048(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 佛山市海纳川药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 周玉岩 |
| 地址 | 528515广东省佛山市广东省佛山市高明区沧江工业园杨和西区佛山市海纳川药业有限公司 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一、本发明涉及药物添加剂领域，提供了一种新的兽用吉他霉素制剂形式，按照使用特点、胃肠中的溶出度、外观形状，定为缓释微球制剂，有效提高了吉他霉素对动物疾病的防治效果。同时本发明也提供了一种生产缓释微球的新工艺，本工艺从安全、节能、降低物耗及生产效益等方面都有很大改进。二、权利要求： 权利1：一种制备新型兽用吉他霉素微球制剂的新工艺，其特征在于它包括如下步骤： ①吉他霉素原料与辅料按配制方法准备； ②将辅料投入化料罐，加热，将辅料全部融化，同时搅拌； ③将已融化辅料从化料罐中导入配料罐，并将已准确称量的吉他霉素原料投入配料罐，剪切搅拌，其间要注意温度控制； ④将已配好的物料导入储料罐，保温加热； ⑤启动输料喷雾装置，将储料罐中所配物料喷雾制粒； ⑥将所制成品颗粒经冷却系统并用24目-60目震荡筛过筛收集。 权利2：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤②，加热温度为80℃-105℃； 权利3：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤③，搅拌为高速乳化剪切搅拌，搅拌时间为6-12分钟； 权利4：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤④，加热温度为80℃-100℃； 权利5：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤⑤，使用的喷雾装置为高速离心喷雾干燥机； 权利6：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤⑥，过筛为24目-60目，粒径大小700-250μm； 权利7：本发明所提供的微球，呈淡黄色或黄色球形颗粒，流散性能好，无苦味，对胃部刺激作用小，所用辅料安全，对畜禽无毒副作用，在胃中释放小于40％，在肠中缓慢释放； 权利8：根据权利7要求，其辅料为硬酯酸或硬酯酸钙单甘油脂或脂肪粉等； 权利9：根据权利7要求，吉他霉素缓释微球，其原料与辅料的配制比例为：50∶50或者10∶90或者55∶45或者11∶89； 权利10：根据权利7要求，吉他霉素缓释微球，在0.1mol/l的盐酸溶液(模拟胃液，pH等于2)，37℃恒温水浴锅中，保温放置2小时后，用溶出测定仪所测溶出度小于40％。 |
| 摘要 | 本发明涉及药物添加剂领域，提供了一种新的兽用吉他霉素制剂形式，按照使用特点、胃肠中的溶出度、外观形状，定为缓释微球，有效提高了吉他霉素对动物疾病的防治效果。同时本发明也提供了一种生产缓释微球的新工艺，本工艺从安全、节能、降低物耗及生产效益等方面都有很大改进。 |
| 国际公布 |
