| 公开(公告)号 | CN1994277A |
| 公开(公告)日 | 2007.07.11 |
| 申请(专利)号 | CN200610156180.8 |
| 申请日期 | 2006.12.30 |
| 专利名称 | 一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/00(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/00(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京本草天源药物研究院 |
| 发明(设计)人 | 李志刚;顾 群;金志刚;米长江;渠守峰;栗艳彬;郭晓鹏 |
| 地址 | 100039北京市丰台区靛厂村795号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种丹参丹酚酸A固体制剂，包括丹参丹酚酸A和药用辅料，制备成胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、软胶囊剂、滴丸剂，其特征在于制剂采用高效液相色谱法测定，得3个共有峰；记录时间为90分钟，以丹参丹酚酸A为参照物，其保留时间为1，2个杂质的相对保留时间分别为0.71、36；以丹参丹酚酸A为对照，相对保留时间为0.71的杂质，其含量为0.10-96％，相对保留时间为36的杂质含量为0.11-5.97％，总杂质含量不大于10.0％。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法，其特征在于制剂采用高效液相色谱法测定，得3个共有峰，以丹参丹酚酸A为参照物，其保留时间为1，2个杂质的相对保留时间分别为0.71、1.36；以丹参丹酚酸A为对照，相对保留时间为0.71的杂质，其含量为0.10-1.96％，相对保留时间为1.36的杂质含量为0.11-5.97％，确定为丹参丹酚酸C，总杂质含量不大于10％；制剂原料药包括丹参丹酚酸A和药用辅料，不用加入抗氧剂可以防止制剂原料丹参丹酚酸A含量降低和降解，使制剂安全、稳定；药理实验表明，本发明各组制剂具有很好的药理作用。 |
| 国际公布 |
