| 公开(公告)号 | CN101023935A |
| 公开(公告)日 | 2007.08.29 |
| 申请(专利)号 | CN200710064944.5 |
| 申请日期 | 2007.03.30 |
| 专利名称 | 一种胰岛素微胶囊的制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/50(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/50(2006.01)I;A61K38/28(2006.01)I;A61P5/48(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 清华大学;福仕生物工程有限公司 |
| 发明(设计)人 | 段明星;郑昌学;马 红;马二利;刘 征;钟厚生 |
| 地址 | 100084北京市100084信箱82分箱清华大学专利办公室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种胰岛素微胶囊的制备方法，其特征在于该方法按如下步骤进行： 1)在20～50℃条件下，将基质配制成浓度为1.5％～20％的水溶液，所述的基质为天然高分子材料、半合成高分子材料或合成高分子材料中的一种或几种的混合； 2)在20～50℃，200～2500r/min条件下，将胰岛素油相溶液加入到步骤1)所制备的基质水溶液中，并进行乳化，所述胰岛素油相溶液与基质的重量比为7∶3～1∶5； 3)通过锐孔-凝固浴法，复凝聚法或喷雾干燥法方法，使步骤2)的乳化产物微胶囊化，干燥后最终获得含有胰岛素的微胶囊。 |
| 摘要 | 一种胰岛素微胶囊的制备方法，属于生物药物制备技术领域。本发明特征在于胰岛素以油相溶液的形式，加入基质水溶液经乳化、微胶囊化，最终获得包裹有胰岛素的微胶囊。胰岛素以水溶液的形式被包裹在W/O(油包水)油相溶液的内层，由于胰岛素油/水分配比几乎为零，油相溶液遇水乳化，所形成的乳滴其内层中胰岛素难以跨过油相层而进入外侧的水相。因此，在乳化后所形成的体系中，可将分散于水相中的乳滴作为芯材，通过选择合适的材料为壁材而进行微胶囊化，最终实现对胰岛素的双重保护。本品能显著抵抗蛋白酶的作用，并提高生物利用度。该方法制备工艺简单，适于工业化生产，所得产品可以采用片剂或胶囊的形式以口服方式服用，并且宜于室温保存。 |
| 国际公布 |
