| 公开(公告)号 | CN1628833A |
| 公开(公告)日 | 2005.06.22 |
| 申请(专利)号 | CN200410074372.5 |
| 申请日期 | 2004.09.13 |
| 专利名称 | 一种提高生物利用度及药效的独一味制剂和制备方法 |
| 主分类号 | A61K35/78 |
| 分类号 | A61K35/78;A61K9/48;A61P7/04;A61P19/08;A61P1/02;A61P15/00;A61P31/04;A61P35/00 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 叶耀良 |
| 发明(设计)人 | 叶耀良;廖志钟 |
| 地址 | 516133广东省博罗县长宁镇广东罗浮山药业有限公司 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京正理专利代理有限公司 |
| 代理人 | 毛燕生 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种提高生物利用度及药效的独一味制剂制备方法，所用药材为：独一味，其特征在于：制成滴丸时的辅料用量为重量组分配比：独一味提取物的干膏粉为1份∶滴丸基质为0.8～5.0份；或独一味提取物的稠膏为1份∶滴丸基质为1.0～6.0份；制成软胶囊的重量组份配比为：1000份药材所制得的干膏粉或稠膏需配比60～440份分散介质、3～40份助悬剂与0.5～20份表面活性剂的一种或两种以上；按以下步骤制成滴丸或软胶囊：步骤1.药材提取物的制备：(1).取独一味药材重量1000g，粉碎成20～60目粗粉，煎煮三次，每次1.0～2.0小时，第一次加水量为药材重量的5～16倍，第二、三次加水量为药材重量的4～15倍；(2).合并煎液，滤过，滤液浓缩至40-60℃条件下相对密度1.15～1.40稠膏，将稠膏在100℃以下干燥后粉碎成60～200目的细粉，即为制备滴丸或软胶囊的药材提取物干膏粉；或从“合并煎液，滤过”开始，滤液浓缩至25℃条件下相对密度为1.25的稠膏，亦为制备滴丸或软胶囊的药材提取物稠膏；步骤2.滴丸或软胶囊的制备：(1).滴丸制备：取滴丸基质加热融化，加入步骤1制得的药材提取物干膏粉或稠膏与之混合均匀，在50℃～90℃条件下保温，混合均匀，滴入冷却剂中成形，除去冷却液即得滴丸，或再经包衣工艺制成包衣滴丸；(2)软胶囊的制备：取助悬剂与表面活性剂的一种或两种，溶于部分分散介质中混匀；加入上述步骤1制得的药材提取物稠膏或干膏粉，搅拌均匀，加入剩余部分的分散介质，研磨均匀，即为软胶囊内容物，制成软胶囊。 |
| 摘要 | 一种提高生物利用度及药效的独一味制剂和制备方法，所用药材为：独一味，独一味提取物的浸膏与滴丸基质制成滴丸。1000份药材所制得的干膏或浸膏与分散介质(60～440份)、助悬剂(3～40份)、表面活性剂(0.5～20份)制成软胶囊。独一味胶囊用于治疗痛经等病症，活血止痛，化瘀止血。还可用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、牙龈肿痛、出血等。创新剂型(软胶囊、滴丸)治疗痛经病起效快，疗程短，药物价廉，且经临床验证，效果较原独一味胶囊治疗效果、起效时间为优。 |
| 国际公布 |
