| 公开(公告)号 | CN101137354A |
| 公开(公告)日 | 2008.03.05 |
| 申请(专利)号 | CN200680007508.8 |
| 申请日期 | 2006.03.03 |
| 专利名称 | 聚合物混合物在生产经包衣的药物制剂中的应用和具有混合聚合物包衣的药物制剂 |
| 主分类号 | A61K9/52(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/52(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2005.5.25 DE 102005024614.1 |
| 申请(专利权)人 | 罗姆有限公司 |
| 发明(设计)人 | C·梅尔;K·努彭;H-U·彼德雷特 |
| 地址 | 德国达姆施塔特 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2006-03-03 PCT/EP2006/001949 |
| 进入国家日期 | 2007.09.07 |
| 专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
| 代理人 | 殷 骏 |
| 国省代码 | 德国;DE |
| 主权项 | 2-60重量％的一种或多种聚合物(I)和40-98重量％的一种或多种聚合物(II)的混合物在生产经包衣的药物制剂中的应用，其中 聚合物(I)是(甲基)丙烯酸酯共聚物，其包含90-100重量％的自由基聚合单元，和0-10重量％的其它可乙烯基聚合的单体，所述自由基聚合单元由40-95重量％的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和5-60重量％的具有阴离子基团的(甲基)丙烯酸酯单体单元组成，且 聚合物(II)是不同于聚合物(I)的乙烯基聚合物或多糖或多糖衍生物，其包含88-100％的中性单体单元和最高达12重量％的具有离子基团的可聚合单体单元， 所述经包衣的药物制剂包含含有活性成份的核芯和聚合物(I)、(II)的混合物构成的聚合物包衣， 其特征在于， 聚合物(I)的玻璃化转变温度不超过70℃，并达到与仅用聚合物(I)的经包衣的药物制剂相比，在相同pH值下开始释放活性成份、但是更缓慢的活性成份释放特性。 |
| 摘要 | 本发明涉及2-60重量％的一种或多种聚合物(I)和40-98重量％的一种或多种聚合物(II)的混合物在生产经包衣的药物制剂中的应用，聚合物(I)是(甲基)丙烯酸酯共聚物，其包含90-100重量％的自由基聚合单元，和0-10重量％的其它可乙烯基聚合的单体，所述自由基聚合单元由40-95重量％的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和5-60重量％的具有阴离子基团的(甲基)丙烯酸酯单体单元组成，且聚合物(II)是不同于聚合物(I)的乙烯基聚合物或多糖或多糖衍生物，其包含88-100％的中性单体单元和最高达12重量％的具有离子基团的可聚合单体单元，所述经包衣的药物制剂包含含有活性成分的核芯和由聚合物(I)和(II)的混合物制成的聚合物包衣，其特征在于，聚合物(I)的玻璃化转变温度不超过70℃，并达到与仅用聚合物(I)经包衣的药物制剂相比，在相同pH开始释放活性成分、但是更缓慢的活性成份释放特性。本发明还涉及具有经选择的聚合物(I)的药物制剂。 |
| 国际公布 | 2006-11-30 WO2006/125483 德 |
