| 公开(公告)号 | CN101049339A |
| 公开(公告)日 | 2007.10.10 |
| 申请(专利)号 | CN200710099116.5 |
| 申请日期 | 2007.05.11 |
| 专利名称 | 一种黄芪注射液的制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/481(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 黑龙江省珍宝岛制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 方同华 |
| 地址 | 158400黑龙江省虎林市红星街72号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京路浩知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 张庆敏 |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种黄芪注射液的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤： 1)黄芪切片，加入生药4～12倍量的水，45～65℃浸30～60分钟，煮沸1～3小时；滤出，加生药2～10倍量的水，煮沸0.5～2小时；合并滤液，冷却，静置1～5小时，过滤，冷却至30℃以下； 2)然后上树脂柱浸30～60分钟，以18～21升/分钟的流速过柱吸附，以树脂3～5倍量的纯化水冲柱，以树脂1～3倍量的20～40％乙醇冲柱，再以树脂1～3倍量的纯化水冲柱，最后以树脂4～5倍量的60～85％乙醇浸30～60分钟，以15～16.5升/分钟流速洗脱； 3)收集洗脱液，过滤，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度1.14～1.18(80℃±2测)；加入高醇使含醇量达到75～85％，室温静置12～24小时，滤膜过滤，回收乙醇至无醇味；加注射用水至每1ml含原生药2～4g，搅拌溶解，调pH值至3.0～4.0，灌装灭菌，冷冻至结冰，0～6℃冷藏5～9天； 4)将冷藏液经微孔滤膜过滤，调pH7.5～9.5，加0.05～0.5％活性炭煮15～25分钟，待温度下降至50℃以下，过滤，灌装灭菌；冷冻至结冰后，于阴凉干燥处或室温放置15～30天； 5)然后先粗滤，再经微孔滤膜过滤，并超滤后得超滤液；将其与40℃以下的超滤后的注射用水合并，调pH值7.5～10.0，再补加超滤后的注射用水至每1ml含原生药2g；待药液冷却至30℃以下精滤，灌装灭菌即得。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种黄芪注射液的制备方法，其采用水煮、上柱洗脱和醇沉等步骤；该制备方法能更好的去除鞣质、蛋白质等杂质，并通过醇沉将树脂的降解物和致孔剂等可能污染提取物的树脂残留除去，所得浓缩液的纯度更高，应用更安全。 |
| 国际公布 |
