| 公开(公告)号 | CN101040932A |
| 公开(公告)日 | 2007.09.26 |
| 申请(专利)号 | CN200710040136.5 |
| 申请日期 | 2007.04.27 |
| 专利名称 | 扶正化瘀植物药中桃仁原料指纹图谱质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/73(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/73(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海现代中医药技术发展有限公司 |
| 发明(设计)人 | 胡 坪;潘一峰 |
| 地址 | 200051上海市长宁区天山路600弄4号7F-C |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海泰能知识产权代理事务所 |
| 代理人 | 黄志达;谢文凯 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种扶正化瘀植物药中桃仁原料指纹图谱质量控制方法，包括下列步骤： (1)桃仁供试品制备 桃仁粉碎，按照四分法取样，称取0.500g桃仁，加入25ml甲醇，超声提取20-60min，取上清液用水稀释1倍后，过0.22-0.45um微孔滤膜，取续滤液进样； (2)梯度洗脱流动相 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，梯度洗脱条件为：柱温：20-40℃，检测波长：210nm，梯度洗脱：0-30min，95-54％A、5-46％B，流速：0.8-1.2ml/min，进样量：5-10μl； (3)标准指纹图谱的建立 确定7个共有峰，选取3个特征峰，分别为2号峰、4号峰、5号峰苦杏仁苷，选取含量最高的苦杏仁苷为指标成分峰； (4)指纹图谱的质量控制 a.样品真伪的鉴别 特征峰的相对保留时间RRT，2号峰0.60、4号峰0.88、5号峰1.00， 各特征峰存在，相对保留时间吻合，则确定为该桃仁； b.样品质量评价 将样品的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱进行比较。以7个共有峰计算得到的相似度应不得小于0.9。 |
| 摘要 | 本发明涉及扶正化瘀植物药中桃仁原料指纹图谱质量控制方法，包括：(1)桃仁供试品制备：(2)梯度洗脱流动相：(3)标准指纹图谱的建立：选取含量最高的苦杏仁苷为指标成分峰；(4)指纹图谱的质量控制a.样品真伪的鉴别各特征峰的相对保留时间，2号峰0.62、4号峰0.89、5号峰1.00，b.样品质量评价，将样品的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱(或对照品共有模式指纹图谱)进行比较。以7个共有峰计算得到的相似度应不得小于0.9。(5)桃仁采收方法；本发明能全面控制原料的质量，确保产品的质量稳定。 |
| 国际公布 |
