| 公开(公告)号 | CN100355415C |
| 公开(公告)日 | 2007.12.19 |
| 申请(专利)号 | CN03153585.2 |
| 申请日期 | 2003.08.18 |
| 专利名称 | 黄芪冻干粉针剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津药物研究院 |
| 发明(设计)人 | 韩英梅;王亚静;赵娜夏;赵专友;孙 琳;韩 锋;刘 鹏;潘 勤 |
| 地址 | 300193天津市南开区鞍山西道308号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京北新智诚知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 张爱群 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 黄芪冻干粉针剂的制备方法，该方法包括以下步骤： 1)制备黄芪提取物； 2)添加冻干支持剂：调节药液pH值至4～9，添加适量冻干支持剂；黄芪提取物和冻干支持剂的重量比为6∶1～3∶1；冻干支持剂选自甘露醇、木糖醇、山梨醇、氯化钠和右旋糖酐中的一种或两种； 3)除热原：加入0.01～0.5％(W/V)针剂用活性炭，在40℃～100℃保温5～30分钟，过滤，加入注射用水调整药液浓度； 4)冻干：将上述样品于冷冻干燥机内预冻，于-55～-40℃深冻，同时开启真空，在5～30小时内，将温度升至-25～-5℃，再用1～10小时，将温度升至10～60℃，继续保持真空1～10小时，即得。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种黄芪冻干粉针剂及其制备工艺，属于中药现代化领域。黄芪冻干粉针剂由黄芪提取物和冻干支持剂组成；其制备方法包括以下步骤：1)制备黄芪提取物；2)调节药液pH值至4～9，添加适量冻干支持剂；3)加入0.01～0.5％(W/V)针剂用活性炭，除热源，加入注射用水调整药液浓度；4)将上述样品预冻，于-55～-40℃深冻，同时开启真空，在5～30小时内，将温度升至-25～-5℃，再用1～10小时，将温度升至10～60℃，继续保持真空1～10小时，即得。本发明的优点在于：可避免药品因高热而分解变质；所得产品质地疏松，加水后能迅速溶解而恢复药液的原有特性；产品含水量低，不易氧化和水解，有利于产品长期贮存；所得产品剂量可控，外观优良。 |
| 国际公布 |
