| 公开(公告)号 | CN101036774A |
| 公开(公告)日 | 2007.09.19 |
| 申请(专利)号 | CN200710200465.1 |
| 申请日期 | 2007.04.17 |
| 专利名称 | 一种复方斑蝥口服制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/9066(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/9066(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;A61K35/64(2006.01)N;A61K35/413(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;汤 琼;李 磊 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种复方斑蝥口服制剂的质量控制方法，所述口服制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对制剂中人参、黄芪、半枝莲、山茱萸和女贞子的薄层色谱鉴别；检查包括水分、氯仿残留量以及其他常规项目；含量测定是对制剂中黄芪和斑蝥中所含斑蝥素的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种复方斑蝥口服制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对制剂中人参、黄芪、半枝莲、山茱萸和女贞子的薄层色谱鉴别；检查包括水分、氯仿残留量以及其他常规项目；含量测定是对制剂中黄芪和斑蝥中所含斑蝥素的含量测定。与现有技术相比，本发明质量控制方法补充建立了黄芪和斑蝥素的含量测定以及半枝莲、山茱萸、女贞子的薄层鉴别项目，增加了氯仿残留量的检查，并对人参和黄芪两味药材的薄层鉴别方法进行了改进，提高了复方斑蝥口服制制剂的质量控制标准，可有效地控制产品质量，从而确保其临床疗效。 |
| 国际公布 |
