| 公开(公告)号 | CN101062408A |
| 公开(公告)日 | 2007.10.31 |
| 申请(专利)号 | CN200610060499.0 |
| 申请日期 | 2006.04.27 |
| 专利名称 | 口服胰岛素复合制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K38/28(2006.01)I |
| 分类号 | A61K38/28(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 深圳市隆阳生物科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 邓柳红;张春发;杨卫帆 |
| 地址 | 518000广东省深圳市南山区高新中一道生物孵化器大楼2-503室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 深圳市顺天达专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 王 峰 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种口服胰岛素复合制剂，其特征在于，包括有以下成份： 胰岛素原料1-15％； 稳定保护剂50-97％； 载药载体1-15％； 吸收促进剂1-20％； 其中所述稳定保护剂包括聚乙二醇以及酪蛋白、鱼精蛋白、白蛋白和蛋白酶抑制剂中的一种或几种，所述载药载体包括磷酸钙盐，所述吸收促进剂包括水杨酸、胆酸盐和脂肪酸中的一种或几种，所述胰岛素原料包括人重组胰岛素或经单甲氧基聚乙二醇衍生物化学修饰的人重组胰岛素。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种口服胰岛素复合制剂，包括有：胰岛素原料1-15％；稳定保护剂50-97％；载药载体1-15％；吸收促进剂1-20％；其中稳定保护剂包括聚乙二醇及酪蛋白、鱼精蛋白、白蛋白和蛋白酶抑制剂中的一种或几种，载药载体包括磷酸钙盐，吸收促进剂包括水杨酸、胆酸盐和脂肪酸中的一种或几种，胰岛素原料包括人重组胰岛素或经单甲氧基聚乙二醇衍生物化学修饰的人重组胰岛素。本发明还提供一种口服胰岛素复合制剂制备方法。本发明通过将胰岛素原料进行包被，提高了人重组胰岛素的生物稳定性，能较好抵抗胃肠道酶的降解作用，可口服起到降血糖的作用。本发明可明显改善胰岛素的药代学和药效学性质，如降低免疫原性、增加对蛋白水解酶的稳定性及延长体内的半衰期等。 |
| 国际公布 |
