| 生产场所 | 上海市金沪路278号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3300987号 |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市康桥产业区康士路21号 |
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| 产品名称 | X射线血管造影机 |
| 产品标准 | YZB/国 0165-2006 《X射线血管造影机及4张修标单》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由高压发生器（POLYDOROSSX65/80，相同的硬件配置，通过系统软件设置，可限制 其功率为65KW或80KW)、X射线管装置（OPTITOP 150/40/80HC-100), C形臂、X射线影像增强器（ 23/33cm影像增强器/电视系统)、数字图像系统（ Fluoroscopy Compact)、监视器推车组成。性能：系统标称电功率 80KW/65KW（100KV，800mA/650mA，0.1S)；X射线管（旋 转阳极，双焦点0.6mm/1.0mm)；摄影管电压范围： 40kV--150kV，透视管电压范围：40kV--110kV；电流时间 积范围：0.5mAs--800mAs。 |
| 有效期 | 2011.07.02 |
| 批准日期 | 2007.07.03 |
| 产品适用范围 | 该产品适合于医疗单位做血管造影检查及参与治疗用。 |
| 规格型号 | AXIOM Artis U |
| 附件 | |
