| 生产场所 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203～204室 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3400812号 |
| 生产单位 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203～204室 |
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| 产品名称 | 抗核抗体（ANA)检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1600－2006 《抗核抗体（ANA)检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Hep-2细胞抗原片、荧光（FITC)标记二抗(10×)、ANA阳性对照血清（均质型，直接使用)、ANA阴性对照血清（直接使用)、封片甘油（直接使用)、吐温（Tween-20)、PBS粉剂（洗涤液)、盖玻片、使用说明书。 |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 产品适用范围 | 该产品采用间接免疫荧光法检测患者血清或血浆中的抗核抗体（ANA)。 |
| 规格型号 | 50人份 |
| 附件 | |
