| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区创新路8号、北京市昌平区马池口镇奤夿屯产业园 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460903号 |
| 生产单位 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平科技园区创新路8号 |
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| 产品名称 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 产品标准 | YZB/国698-46-2004《髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由 金属杯和旋进型内衬组成。部件可组合玉成髋关节、半髋 关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金 ，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双 动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包 装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。 |
| 规格型号 | 详见附件 |
| 附件 | |
