| 生产场所 | 南京市高新开发区15号楼709 |
| 变更日期 | 2007.05.29 |
| 备注 | 生产者地址由“南京市高新区创业中心生物医药园”变更为“南京市高新开发区15号楼709”；生产场所 地址由“南京市高新区创业中心生物医药园”变更为“南 京市高新开发区15号楼709”；注册证由“国食药监械(准 )字2006第3460663号”变更为“国食药监械(准)字2006第 3460663号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460663号（更) |
| 生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新开发区15号楼709 |
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| 产品名称 | MTN型NiTi外形记忆合金食道支架 |
| 产品标准 | YZB/国 863-46-2004《MTN型NiTi外形记忆合金食道支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57％。支架端部外形：直圆柱口、喇叭口（喇叭口可内收杯口、球头)、杯口、球头交错组合。支架直径为16-22mm，长度为40-160mm。环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。 |
| 规格型号 | MTN-SA（SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)-L |
| 附件 | |
