| 生产场所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 变更日期 | 2008.07.08 |
| 备注 | 生产者名称由“浙江东瓯生物工程有限公司”变更为“温州津玛生物科技有限公司”，生产者名称由“温州津玛生物科技有限公司”变更为“温州东瓯津玛生物科技有限公司”，生产者地址和生产场所地址由“温州经济技术开发区西片12号小区”变更为“温州经济技术开发区白云山路51号”注册证号由 “国食药监械(准)字2006第3400854号”变更为“国食药监械(准)字2006第3400854号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400854号(更) |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0609－2006 《糖化血红蛋白测定试剂盒》。 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A：羊抗鼠IgG抗体，甘氨酸缓冲液。R2B：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液。稀释液：H2O。 |
| 有效期 | 2010.09.30 |
| 批准日期 | 2006.09.30 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 规格型号 | 40ml；80 ml；120 ml；160 ml；240 ml ；280 ml；320 ml；360 ml；400 ml；544T ；560T；735T。 |
| 附件 | |
