| 生产场所 | 中国台湾新竹市东区科学园区园区二路57号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2007第3460020号 |
| 生产单位 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 地址 | 中国台湾新竹市东区科学园区园区二路57号一楼 |
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| 产品名称 | 人工髋关节部件 |
| 产品标准 | YZB/国（台)0031-2006 《人工髋关节部件》 |
| 产品性能结构及组成 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 |
| 有效期 | 2011.03.27 |
| 批准日期 | 2007.03.28 |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
