| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区永安路47号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 生产者名称由“北京鄂尔多斯泰科医学科技有限公司”变更为“北京康大泰科医学科技有限公司”，生产 者地址和生产场所地址由“北京昌平科技园永安路47号” 变更为“北京市昌平区科技园区永安路47号”，注册证由 “国食药监械(准)字2005第3401151号”变更为“国食药 监械(准)字2005第3401151号(更)”，原证自发证之日 起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401151号(更) |
| 生产单位 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区永安路47号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 总胆汁酸试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国0265-2005《总胆汁酸试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：缓冲液，β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型950mg/L；试剂2：缓冲液，β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型6g/L，3α－羟嗞醇脱氢酶12.5ku/L，叠氮钠。 |
| 有效期 | 2009.10.09 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 规格型号 | 1) A：4×45mL ； B： 4×15mL2) A：2×54mL ； B： 2×18mL |
| 附件 | |
