| 生产场所 | 上海市普陀区(县)同普路800号中科院上海有机所中试大楼四楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3220919号 |
| 生产单位 | 上海水禾医用器械有限公司 |
| 地址 | 上海市闵行区(县)金都路4299号C幢1-801 |
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| 产品名称 | 眼科手术用全氟辛烷(商品名:眼科手术用全氟辛烷) |
| 产品标准 | YZB/国 0119-2006 《全氟辛烷》 |
| 产品性能结构及组成 | 全氟辛烷是在玻璃体视网膜手术过程中作为一种暂时使用的医疗器械,为无色透明液体,全氟辛烷标称含量≥99.90%,分子式:C8F18,分子量:438。该产品灭菌方法为湿热灭菌。 |
| 有效期 | 2010.10.30 |
| 批准日期 | 2006.10.31 |
| 产品适用范围 | 用于眼科各种玻璃体视网膜疾病手术。适用于伴严重PVR的孔源性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、眼外伤、眼内异物取出,和其他具有一致机理的玻璃体视网膜疾病的手术。 |
| 规格型号 | 2mL、5mL |
| 附件 | |