| 生产场所 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 备注 | 生产者名称由“北京佰仁思生物工程有限责任公司”变更为“北京佰仁医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2005第3460603号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460603号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460603号(更) |
| 生产单位 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 地址 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
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| 产品名称 | 人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic)生物瓣) |
| 产品标准 | YZB/国 1128-2003 《人工生物心脏瓣膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由生物瓣叶（牛心包片)、瓣架与瓣座（Elgiloy合金)、缝合环（医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 |
| 有效期 | 2009.06.02 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 产品适用范围 | 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植进的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
| 规格型号 | A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#. |
| 附件 | |
