| 生产场所 | 浙江省慈溪市浒山镇东城路74号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2006第2650148号 |
| 生产单位 | 慈溪市双马医疗器材有限公司 |
| 地址 | 浙江省慈溪市浒山镇东城路74号 |
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| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 产品标准 | YZB/浙1286 -2006 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由壳体、手柄、储订盒、推订装置、挡订架和缝合钉、手柄簧片组成。缝合器壳体、手柄与储钉盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造，挡钉架采用1Cr18Ni9Ti材料制造，缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3外科植进物用不锈钢材料制造。产品的缝协力应不大于55N；产品的金属件应有良好的耐腐蚀性能；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2010.03.06 |
| 批准日期 | 2006.03.07 |
| 产品适用范围 | 临床用于皮肤缝合。 |
| 规格型号 | F-35R型 |
| 附件 | |
