| 生产场所 | 北京市丰台区航丰路4号11B2号楼五层 |
| 变更日期 | 2005.09.22 |
| 备注 | 1.生产企业注册地址由“北京市昌平区超前路9号”变更为“北京市丰台区西四环南路19号231室(园区)”;2.企业注册地址由“北京市丰台区西四环南路19号231室(园区)”变更为“北京市昌平区科技园区白浮泉路13号二层238室”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3770193号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460193号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460193号(更) |
| 生产单位 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号二层238室 |
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| 产品名称 | 血管腔内支撑型人工血管 |
| 产品标准 | YZB/国 0969-2003 《血管腔内支撑型人工血管》 |
| 产品性能结构及组成 | 支撑型人工血管包括作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分。金属支架由镍钛外形记忆合金丝编织而成,基本型式为直型,有的为适应血管的外形有弯曲。人工血管由涤纶材料制成。支撑型人工血管被装进送放器中待用。 |
| 有效期 | 2009.03.11 |
| 批准日期 | 2005.03.11 |
| 产品适用范围 | 主要用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤参与治疗。 |
| 规格型号 | 直架直径(mm):14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、38、42支架长度(mm):20、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140 |
| 附件 | |