| 生产场所 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 备注 | 产品名称由“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-GOT(赖氏法)”变更为“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(改 良赖氏法)”;生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工 路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村 产业园5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第 3061126号”变更为“国食药监械(试)字2004第 3061126号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061126号(更) |
| 生产单位 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒--AST(改良赖氏法) |
| 产品标准 | YZB/国 0743《门冬氨酸氨基转移酶试剂盒--AST(改良赖氏法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:门冬氨酸氨基转移酶基质液13.3mg/dL、2,4-二硝基苯肼溶液19.8mg/dL、碱性溶液(NaOH)0.4mol/L。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人血清中门冬氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 规格型号 | 规格1:基质液50ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液50ml×1,碱性溶液500ml×1;规格2:基质液500ml×1 |
| 附件 | |