| 生产场所 | 苏州高新区开山路 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460125号 |
| 生产单位 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀区知春路20号国企大厦 |
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| 产品名称 | 佩格斯II型冠脉支架及传送系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0887-2005《佩格斯 冠脉支架及传送系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成，支架装载在球囊扩张导管的球囊上，材料为316L不锈钢。导管管体材料为不锈钢和聚乙烯，球囊材料为聚酰胺和聚醚酰胺混合物。产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.02.04 |
| 批准日期 | 2006.02.05 |
| 产品适用范围 | 适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25mm)，参照血管直径在2.0mm-6.5mm之间，用于改善冠脉管腔直径。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
