| 生产场所 | 北京密云县产业开发区康宝路18号 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 备注 | 生产地址由“北京密云县产业开发区康宝路M－13号”变更为“北京密云县产业开发区康宝路18号”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3260113号”变更为“国食药监械(准)字2005第3260113号（更)”；原证自发证之起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3260113号(更) |
| 生产单位 | 正安（北京)医疗设备有限公司 |
| 地址 | 北京密云县产业开发区康宝路18号 |
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| 产品名称 | 心脑血管治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国0312-2003《SAS-XN系列心脑血管治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电路、电池组成的腕戴型携带式设备。激光波长650nm；终端激光输出功率：（SAS－XNIA、SAS－XNIIA)12mW，（SAS－XNIB、SAS－XNIIB)20mW；终端激光输出占空比分四档可调；终端激光输出功率不稳定度≤±20％。 |
| 有效期 | 2009.02.02 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 产品适用范围 | 该产品经皮照射患者桡动脉，用于对患者高粘血症、高脂血症、心脑血管疾病及糖尿病的辅助治疗。 |
| 规格型号 | SAS－XNIA、SAS－XNIB、SAS－XNIIA、SAS－XNIIB。 |
| 附件 | |
