| 生产场所 | 河北省三河市燕郊开发区行宫大街171号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3210376号 |
| 生产单位 | 北京益达隆经贸发展有限责任公司三河医疗器械分公司 |
| 地址 | 河北省三河市燕郊开发区行宫大街171号 |
| 邮编 | 65201 |
| 产品名称 | 等离子体冲击波碎石器 |
| 产品标准 | YZB/国 0296-2002《DLZ-1型等离子体冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(含变压器、整流二极管、电阻、电容、大功率闸流管)、导线组成。由尽缘导线通过胆道镜工作通道传送能量,输出波行为非正弦波。每次冲击输出能量:抵抗≥40mJ(不大于2J),高档≥200mJ(不大于2J),高低两档之间可任意选择输出能量。 |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批准日期 | 2006.03.31 |
| 产品适用范围 | 配合胆道内窥镜手术,用于胆管内巨大结石和嵌顿结石的碎石治疗。 |
| 规格型号 | DLZ-1 |
| 附件 | |