| 生产场所 | 北京市通州区果园大街36号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3250932号 |
| 生产单位 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区一区2号 |
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| 产品名称 | 多极射频肿瘤消融系统 |
| 产品标准 | YZB/国4114-25-2004《多极射频肿瘤消融系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由计算机、显示器、射频发生器、肿瘤消融治理系统软件、脚踏开关、中性电极、温度探头、打印机组成。性能:射频工作频率330kHz±10%，最大输出功率300W±10%，凝血输出的最大功率150W±10%，消融治疗温度应自动控制为90℃±2℃。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年八月十六日 |
| 产品适用范围 | 与射频肿瘤消融电极配合使用，用于医疗机构进行肿瘤治疗。 |
| 规格型号 | RFA-Ⅰ型 |
| 附件 | |
