| 生产场所 | 徐州市矿山路水漫桥1号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3770022号 |
| 生产单位 | 徐州亚太科技有限公司 |
| 地址 | 徐州市泰山路积翠新村24幢3层 |
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| 产品名称 | 二尖瓣球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0363 《XBKD型二尖瓣球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、内外导管、连接件等组成。球囊采用乳胶制成，外导管采用聚氯乙稀制成，内 导管采用聚丙烯制成，座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 （ABS)制成，扩张导管所用金属材料采用2Cr13不锈钢制 成。球囊腰部直径（mm)：22、24、26、28、30，球囊额 定工作压：200Kpa。一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年一月十二日 |
| 产品适用范围 | 用于二尖瓣扩张修复治疗。 |
| 规格型号 | XBKD-22、24、26、28、30 |
| 附件 | |
