| 生产场所 | 北京市朝阳区安外北苑5号院四区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400726号 |
| 生产单位 | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区安外北苑5号院四区 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c |
| 产品标准 | YZB/国0165－2005《糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年七月一日 |
| 产品适用范围 | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c为生化类体外诊断试剂，在临床上适用于测定人体血液中糖化血红蛋白的含量。 |
| 规格型号 | CY6222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:1×80mL，溶血剂:1×280mL；CY7222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:2×40mL，溶血剂:1×280mL；CY9222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:1×80mL，溶血剂:3×95mL；GY7221:R1:1×18mL，R2 |
| 附件 | |
