| 生产场所 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3770251号 |
| 生产单位 | 业聚医疗器械（深圳)有限公司 |
| 地址 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
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| 产品名称 | 一次性使用诊断（造影)导管 |
| 产品标准 | YZB/国 3657-77-2004 《一次性使用诊断（造影)导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管座、带编织钢丝的导管管身、软端和尖端组成。导管座材料为聚亚氨酯，导管内外层用聚酰胺材料制造。根据导管的内外径以及末端部位外形的不同划分为114种规格。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月十八日 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗部分对病变冠状动脉狭窄部注射造影剂之用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
