| 生产场所 | 上海市宝山区同济支路199号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460326号 |
| 生产单位 | 上海外形记忆合金材料有限公司 |
| 地址 | 上海市宝山区同济支路199号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国 1629-2003《房间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛外形记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输进人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损. |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 产品适用范围 | 用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
