| 生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400679号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 类风湿因子定量测定试剂盒（免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/国 0037－2004《类风湿因子定量测定试剂盒（免疫比浊法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：R1：0.1MGly－HCl（PH7.4)缓冲液，NaN3R2：0.1MGly－HCl（PH7.4)缓冲液，包被了人IgG的聚苯乙烯粒子，NaN3校准品a-d：RF高值人血清（HBsAg，抗HIV-1/2，抗HCV均为阴性)，经系列稀释，加进适量NaN3制成冻干品 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清中类风湿因子（RF)的含量 |
| 规格型号 | R1 2×20ml R2 2×10ml 校准品 4×0.5ml 冻干品 |
| 附件 | |
