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| 注册号 | 浙药管械(试)字2004第2060056号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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| 产品名称 | 血糖测试系统 |
| 产品标准 | YZB/浙 0207 《血糖测试系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由血糖仪、测试条、采血笔、采血针、控制液等组成,其中采血笔和采血针为外购已 注册产品。系统的检测范围:20mg/dl—459mg/dl( 1.1mmol/l—25.5mmol/l);产品具有显示、低压报警、 单位切换、时间设置、记忆、自动关机等功能。产品的电 气安全性能符合注册产品标准的 |
| 有效期 | 2006.03.31 |
| 批准日期 | 2004.03.31 |
| 产品适用范围 | 产品供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 |
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| 附件 | |