| 生产场所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060916号 |
| 生产单位 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
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| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1577－40《类风湿因子检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用胶乳比浊法，为液体双试剂，试剂1由三羟甲基氨基甲烷15mmol/L、氯化钠60mmol/L、乙二胺四乙酸二钠1.0mmol/L等成分组成的水溶液；试剂2由氯化钠40mmol/L、类风湿因子抗体胶乳颗粒200ml/L等成分组成的水溶液。 |
| 有效期 | 2006.09.02 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清中的类风湿因子的含量。 |
| 规格型号 | R1：1×45ml，R2：1×5ml |
| 附件 | |
