| 生产场所 | 苏州新区紫金路1号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060814号 |
| 生产单位 | 苏州中加医疗科技有限公司 |
| 地址 | 苏州滨河路233号213室 |
| 邮编 | 215011 |
| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | Q/320500ZB001《ZDE-2000型体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品为液电式冲击波碎石机，由机架、冲击波发生器、治疗床、控制系统、供排水系统 、真空系统和定位B超组成。性能：焦点冲击波峰值： 20－50MPa；焦点冲击波脉宽：≦1μs；焦点冲击波前沿 ：≦0.5μs；聚焦范围：径向≦±7mm，轴向≦±10mm； 工作电压：液电式（8－12)kV |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批准日期 | 2004.08.26 |
| 产品适用范围 | 适用于肾结石、部分输尿管结石、膀胱结石。 |
| 规格型号 | ZDE-2000 |
| 附件 | |
