| 生产场所 | 天津华苑产业区鑫茂科技园G座四层A3、A4室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3230441号 |
| 生产单位 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 地址 | 天津华苑产业区鑫茂科技园G座四层A3、A4室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 白内障超声乳化仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0510《BME-280型白内障超声乳化仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由超声乳化、灌注/吸引、高频电凝、玻璃体切割四部分组成。性能：脉冲乳化频率： 1～15Hz；乳化头最大振幅：不小于90μm；高频电凝的最 大输出功率：10W±20%；玻璃体切割频率：0～600次 /min；最大灌注/吸引负压：66.7kPa；最大灌注/吸引流 量：40ml/min。 |
| 有效期 | 2008.08.30 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 产品适用范围 | 用于眼科白内障摘除。 |
| 规格型号 | BME-280 |
| 附件 | |
