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| 注册号 | 苏药管械(试)字2003第2050290号 |
| 生产单位 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 地址 | 江苏省南京市御道街69号华御大厦六楼（北楼) |
| 邮编 | 210007 |
| 产品名称 | MB型、EP型听觉脑干反应(ABR)测试系统 |
| 产品标准 | YZB/苏0229-2003 MB型、EP型听觉脑干反应（ABR)测试系统 |
| 产品性能结构及组成 | MB型、EP型听觉脑干反应（ABR)测试系统由主机、探头（或电极)、电脑、前置放大器、主系 统软件组成，按功能等不同分为两型四种。技术参数： MB型、EP型的最大增益：86dB±3dB, 80dB±3dB；频率响 应：10~4000Hz，10~8000Hz；共模抑制比：60dB,115dB； 输进阻抗：10MΩ；噪声最 |
| 有效期 | 2005.08.12 |
| 批准日期 | 2003.08.12 |
| 产品适用范围 | 通过听觉脑干反应测试，分别适用于新生儿、婴幼儿、成年人的听觉系统功能评估。 |
| 规格型号 | MB11、MB21、EP15、EP25 |
| 附件 | |
