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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津药管械(准)字2001第2130002号 |
| 生产单位 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 地址 | 南开区卫津路94号（南开大学生命科学院) |
| 邮编 | 300071 |
| 产品名称 | 排卵测试片 |
| 产品标准 | Q/12YX0329-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 有效期 | 2005.10.25 |
| 批准日期 | 2001.10.25 |
| 产品适用范围 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 规格型号 | 笔、板、盒、条型 |
| 附件 | |
