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| 注册号 | 国药管械(准)字2000第323044号 |
| 生产单位 | 北京源德医疗设备有限公司 |
| 地址 | 北京经济技术开发区中和街4号316号 |
| 邮编 | 100176 |
| 产品名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 |
| 产品标准 | Q 西/BYC001-1998《FEP-BY01型超声体外聚焦治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 本机由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、 水路系统及相关驱动电路。 控制台分为B超影像系统、手动控制操纵系统及计算机系 统。 电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部 分。 功率超声波频率为1MHz±10% |
| 有效期 | 2004.05.23 |
| 批准日期 | 2000.05.24 |
| 产品适用范围 | 用于临床对腹腔及盆腔实体肿瘤进行局部超声高温治疗。 |
| 规格型号 | FEP-BY01 |
| 附件 | |
