| 生产场所 | 上海龙吴路1594号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050432号 |
| 生产单位 | 上海太阳医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海龙吴路1594号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2002)B402275/A《活化部分凝血活酶时间（APTT)测定试剂盒》Q/SSSB 4-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由10瓶APTT液体试剂、1瓶0.025mol/LCaC1ˇ2缓冲液组成。1、APTT试剂应为无色混悬溶液。2、APTT试剂活化部分凝血活酶参比血浆时间应在25-45秒。3、APTT试剂重复试验的变异系数应不大于5%。4、APTT试剂瓶间天间差测定CV%＜±7.5。 |
| 有效期 | 2005.06.10 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 用于体外血浆样本活化部分凝血活酶时间的检测。 |
| 规格型号 | 1.5ml、3.0ml |
| 附件 | |
