| 生产场所 | 上海可乐路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050426号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
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| 产品名称 | 尿素氮试剂盒 |
| 产品标准 | （2001)B401383/A《尿素氮试剂盒（酶法)》Q/SILE10-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的主要成分：R-1：谷氨酸脱氢酶、NADPHˇ2、α-酮戊二酸，R-2：尿素酶、α-酮戊二酸 。主要技术指标：1、试剂外观：R-1；无色澄清、无异物 ；R-2：无色澄清、无异物；2、试剂空缺吸光度变化△ Aˇ0/min≤0.01A；3、线性范围：0-42.84mmol/L；4、重 复性（RSD%)≤3.0%；5、 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定血清、血浆或尿液中尿素的浓度。 |
| 规格型号 | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
