| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402804号(更) |
| 生产厂商名称(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 二氧化碳校准液/稀释液的主要成份:四甲基铵重碳酸盐缓冲液(0.03mol/L)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于二氧化碳项目测试的校准。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.09 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3402804号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402804号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称(英文) | |
| 生产厂地址(中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | 二氧化碳校准液/稀释液 |
| 产品名称(英文) | CO2 Calibrator/Diluent |
| 规格型号 | 二氧化碳校准液/稀释液:2X21.0mL REF:07472933/T23-1291-52 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1407-2005《二氧化碳校准液/稀释液》 |
| 附件 | |