| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770609号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处；Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：HiWire) |
| 产品名称（英文) | HiWire Hydrophilic Coated Wire Guide |
| 规格型号 | 见附页；See Attachment. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0550-2006 导丝 |
| 附件 | |
