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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国药管械(试)字2002第3040012号 |
| 生产单位 | 深圳市希复康医疗技术有限公司 |
| 地址 | 深圳市车公庙产业区210栋4楼G座 |
| 邮编 | 518040 |
| 产品名称 | 立体定位高强聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 产品标准 | Q/19HFK01-2000《HIFU-2000型立体定位高强聚焦超声肿瘤治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 由超声系统、治疗床体、立体定位系统、放射治疗计划软件等组成。超声频率 0.8-5MHz,最大声强 1000W/cm^2,定位系统对机械系统重复定位精度≤0.5mm,定位系统对聚焦超声焦点重复定位精度≤2mm。 |
| 有效期 | 2004.01.09 |
| 批准日期 | 2002.01.09 |
| 产品适用范围 | 用于腹部、胸部等部位的实体性肿瘤的治疗。 |
| 规格型号 | HIFU-2000 型 |
| 附件 | |